Imajući u vidu najnoviju euforiju oko vakcina, gotovo da se mogao steći utisak da je potraga za lijekovima za liječenje ljudi koji su već ozbiljno oboljeli od Kovida-19, bila niže na listi prioriteta kako istraživača tako i političara.
Ali, efikasnija sredstva protiv Kovida-19 neophodnija su nego ikad. Institut Robert Koch iz Njemačke prijavio je u srijedu rekordni broj od 590 smrtnih slučajeva u jednom danu. Do sada je samo u Njemačkoj više od 20.000 ljudi umrlo od virusa ili sa njim.
I zato, mada se sada najviše govori o vakcini, umirujuće je što se i istraživanje lijekova protiv Kovida-19 odvija u punoj brzini, mada u pozadini.
Ovako djeluje lijek Formycon
Biofarmaceutska kompanija Formycon, sa sjedištem u mjestu Planeg-Martinsrid u blizini Minhena u Bavarskoj, prije par dana iznenadila je sve – vijestima da blokator virusa korone koji je ta kompanija razvila pod nazivom FIB207 može u potpunosti da spriječi zarazu ćelija.
Kao glavnu tačku ulaska u ljudske ćelije SARS-CoV-2 i drugi koronavirusi koriste ACE2 receptor na površini ćelije. Upravo tu se aktivira Formyconov fuzijski protein za antitela, koji se efikasno vezuje za SARS koronaviruse.
Opcija liječenja za teško bolesne
„To znači da pacijenti koji su teško oboljeli od Kovida-19 i koji su u bolnici imaju mogućnost liječenja”, naglašava šef Formycona Karsten Brokmajer u intervjuu za njemački javni servis tagesschau.de. „Za sada ne postoji lijek koji je dovoljno efikasan za ove pacijente.”
Analitičar Dejmijen Čoplejn iz kompanije Kepler Ševro govori o „dobrim vijestima”. Takva „izvrsna zaštita” putem aktivnog sastojka, čak i od mutacija, trenutno ne postoji ni kod vakcina niti drugih terapijskih antitela u razvoju.
U čemu je razlika u odnosu na poznate lijekove
Antivirusni lijekovi poput Remdesivira, u koji su u početku polagale velike nade, pokazali su se uglavnom neefikasnim. A kokteli protiv antitijela kao na primjer oni koje u svom repertoaru imaju američke kompanije Regeneron i Ilaj Lili Eli Lilly odobravaju se samo pacijentima u ranoj fazi bolesti.
Pored toga: antitijela su usmjerena protiv vrlo specifičnih regiona na površini virusa SARS-CoV-2. „Mala mutacija je dovoljna da ove koktele antitijela učine neefikasnim”, kaže Brokmajer.
„S druge strane, mi blokiramo ulaznu kapiju koju virus koristi za prodiranje u ćelije. To nudi maksimalnu zaštitu od mutacija. Na taj način sprečavamo i buduće epidemije koronavirusa”, naglasio je direktor kompanije Formikon za tagesschau.de.
Da li je osnovan strah mutacija?
Naučnike širom svijeta brine ideja da bi SARS-CoV-2 mutacijama mogao da postane otporan na vakcine i lijekove. Danski institut za serum je nedavno izvijestio da su se kod vizona na farmama stvorile nove varijante virusa kojima su zarazili i ljudi.
Istraživači pretpostavljaju da bi se u slučaju mutacija, iRNK vakcine poput onih njemačkog proizvođača Bajonteka mogle vrlo brzo prilagoditi, jer su zasnovane na principu kockica za slaganje.
„Ali takođe se mora reći: Svaka promjena na ovakvoj vakcini mora naravno ponovo klinički da se ispita. Opet prolazi mnogo vremena”, rekao je virolog Kristijan Drosten u novembru.
Formycon hoće „brzo odobrenje za hitne slučajeve”
Utoliko bolje što Formycon sada cilja na „brzo odobrenje u hitnim slučajevima” svog lijeka protiv Kovida-19. Međutim, to „brzo” je relativno.
Prvi razgovori sa Evropskom agencijom za lijekove EMA i američkim organom za odobrenje lijekova FDA trebalo bi da se održe „početkom prvog kvartala 2021.”, objašnjava generalni direktor Formycona Brokmajer – i zato se hitnom odobrenju nada početkom 2022. godine.
Da li lijek dolazi prekasno?
Vjerovati da takav lijek tada više neće biti potreban, bio bi vrlo ishitren zaključak. Jer, biće potrebne godine da vakcinacija 50 do 60 procenata ukupne populacije širom svijeta – uopšte bude u domenu mogućnosti,piše DW.
„Čak i za deset godina će postojati značajan broj ljudi koji nisu vakcinisani protiv Kovida-19 ili koji će se ozbiljno razboljeti uprkos vakcinisanju”, naglašava Brokmajer. Za ove ljude trenutno ne postoje mogućnosti liječenja. „Ali ako uspijemo da smanjimo stopu ozbiljnih oblika Kovida-19, virus bi bio mnogo manja prijetnja.”
