Agencija za lijekove i medicinske proizvode u Hrvatskoj (HALMED) izvijestila je u ponedjeljak da će u četvrtak, 6. aprila iz apoteka biti povučen lijek Pholcodin Alkaloid 10 miligrama koji se koristi za liječenje suhog kašlja.
Nositelj odobrenja Alkaloid d.o.o. je u suradnji s HALMED-om i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i njihovom povlačenju s tržišta Evropske unije, navodi HALMED.
Lijek se povlači nakon odluke Evropske komisije da se s EU tržišta povuku lijekovi koji sadrže folkodin, opioidni lijek koji se koristi za liječenje neproduktivnog (suhog) kašlja u djece i odraslih.
Odluka je donesena na temelju ocjene koju je provela EMA i odluke Evropske komisije početkom marta.
Slijedom navedenog, u Hrvatskoj će 6. aprila iz prometa do razine apoteka biti povučen lijek Pholcodin Alkaloid 10 mg, tvrde kapsule.
Pokazalo se da je “upotreba folkodina unutar 12 mjeseci prije anestezije s neuromuskularnim blokatorima povezana s rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore”, stoji u pismu.
S obzirom da nisu identificirane učinkovite mjere za minimizaciju navedenog rizika u bolesnika koji su uzimali lijekove koji sadrže folkodin, lijekari trebaju ponovno procijeniti zdravstveno stanje svojih bolesnika, razmotriti druge zamjenske metode liječenja te savjetovati bolesnicima prestanak primjene lijekova koji sadrže folkodin, dodaje su u pismu zdravstvenim radnicima.
