“50.000 kutija ovog lijeka dopremit će se Francuskoj krajem novembra ili u prvim danima decembra, čim lijek izađe iz proizvodnje”, rekao je Veran na saslušanju u Senatu.
Merck, koji izvan Sjeverne Amerike zovu MSD kako bi se razlikovao od njemačke kompanije istog imena, izvijestio je početkom listopada o dobrim rezultatima koje pokazuje ovaj antivirusni lijek.
Američka laboratorija, koja je ispitivala lijek na gotovo 800 pacijenata, ali će još objaviti pojedinosti o tome, ističe da molnupiravir upola smanjuje rizik hospitalizacije ako se uzima u ranoj fazi bolesti.
Grupacija je zatražila odobrenje za lijek od američkih i evropskih zdravstvenih vlasti, a evropske su u ponedjeljak izvijestile da počinju ubrzani postupak.
Veran je ipak podsjetio da lijek neće moći biti jedini odgovor na epidemiju, nastojeći na važnosti vakcinacije protiv covida-19.
Cijena: 700 dolara za kutiju
Cijena lijeka bit će u načelu visoka. Veran nije otkrio vrijednost narudžbe, ali ako se zna da su Sjedinjene Države naručile ove godine 1,7 miliona kutija za 1,2 milijarde dolara, to bi bilo oko 700 dolara za kutiju.
“Vakcinacija, plus antivirusni lijek, plus monoklonska antitijela, jednako je znatno manji zdravstveni rizik”, istaknuo je.
Taj će nas komplet “zaštititi i od epidemijskog vala nove inačice virusa za koju se još ne zna koliku štetu uzrokuje”, zaključio je.
Šta je molnupiravir i koliko je učinkovit
Mnogi smatraju da je molnupiravir odlično rješenje jer se tako možemo liječiti protiv koronavirusa bez da pritom boravimo u bolnici, piše CNN.
Naime, kada se pacijentu dijagnosticira zaraza covidom-19, on može započeti terapiju ovim lijekom i dva puta dnevno tokom pet dana uzimati četiri kapsule od 200 miligrama (ukupno 40 tableta).
“Za razliku od vakccine, koja izazivaju imunološki odgovor, molnupiravir ometa replikaciju virusa”, rekao je Sanjaya Senanayake, specijalist za zarazne bolesti sa univerziteta Australian National University.
Preliminarni rezultati treće faze kliničkih ispitivanja na više od 700 nevakcinisanih pacijenata pokazali su da bi pilula mogla smanjiti rizik od hospitalizacije ili smrti za približno 50%, u poređenju s pacijentima koji su uzimali placebo.
Učesnici su tokom ispitivanja dobili tabletu ili placebo unutar pet dana od početka simptoma zaraze, a u roku od 29 dana niko od onih koji su dobili molnupiravir nije preminuo, za razliku od osam onih ispitanika koji su primili placebo.
Faze kliničkih ispitivanja
Da bi bili odobreni, vakcina ili lijek moraju proći kroz tri faze kliničkih ispitivanja. U prvoj fazi učestvuje manji broj ispitanika, obično između 20 i 100 (ili rjeđe nekoliko stotina) te se njome utvrđuje preliminarna procjena sigurnosti i učinkovitosti lijeka. U drugoj fazi se učinkovitost vakcine ili lijeka testira na većem broju ispitanika, obično između 50 i 300, te se analiziraju različiti načini imunizacije, odnosno primjene doza.
U trećoj fazi učestvuje najveći broj učesnika – od više stotina do više desetina hiljada, ovisno o bolesti za koju se razvijaju lijek ili vakcina. U ovom trenutku se određeni kandidat poredi s placebom da bi se ispitala stvarna uspješnost razvijene vakcine ili lijeka te se dodatno testira sigurnost i utvrđuju nuspojave.
Pilula nasuprot vakcini
Unatoč pozitivnim preliminarnim rezultatima kliničkih ispitivanja pilule koja funkcionira kao lijek protiv covida, stručnjaci i dalje navode da je vakcina najbolja opcija jer ona može spriječiti, odnosno smanjiti i sam rizik zaraze koronavirusom.
No u mnogim zemljama još uvijek nije vakcinisan velik broj stanovništva. Negdje se radi o nedostatku vakcija ili o nemogućnosti vakcinacije zbog neispunjavanja zdravstvenih uvjeta, dok se drugdje građani ne vakciniše zbog straha od nuspojava, nepovjerenja u farmaceutsku industriju ili su jednostavno pod utjecajem antivakserskog pokreta. I tu tableta koja služi kao lijek može biti savršeno rješenje.
“Postoji mnogo ljudi koji se ne mogu vakcinisati. Ovaj lijek bit će rješenje za one koji se na kraju razbole”, rekao je Nial Wheate s Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Sydneyju.
No, Wheate i drugi stručnjaci su zabrinuti da bi neki zbog pojave pilule na tržištu mogli postati još neodlučniji u pogledu vakcinacije. Naime, istraživanja pokazuju da ljudi radije uzimaju pilule nego primaju injekcije.
“Da ste mi prije godinu i po dana rekli da će se osobe odbijati vakcinisati protiv bolesti od koje umire toliko ljudi, mislio bih da ste ludi”, kazao je Wheate.
Senanayake također smatra da pilule ne mogu zamijeniti vakcinu i kaže da je pristup sličan načinu liječenja gripe – postoji vakcina protiv gripe, ali postoje i antivirusni lijekovi za tretman onih koji se razbole.
Cijena lijeka
Za sada nije poznato koliko će azijske zemlje platiti nabavku tih pilula. Sjedinjene Države pristale su platiti 1,2 milijarde dolara za 17 miliona tretmana ako lijek bude odobren, što znači da bi SAD u tom slučaju plaćao oko 700 dolara po tretmanu.
Analitičari su utvrdili da bi proizvodnja tretmana molnupiravira, na temelju izračuna cijene sirovina, trebala koštati oko 18 dolara. Dzintars Gotham, koji se bavi analizom pristupa lijekovima, kazao je da je uobičajeno da farmaceutske firme nameću veliku nadoknadu na lijekove, ali je dodao da je ipak bio iznenađen kad je vidio visoku cijenu molnupiravira.
Merck nije potvrdio jesu li procjene analitičara tačne, ali je u izjavi za CNN naveo da ti izračuni ne uzimaju u obzir troškove istraživanja i razvoja.
“S obzirom na to da nije za sada odobren za upotrebu, još nismo utvrdili cijenu za molnupiravir. Imamo predugovor s američkom vladom i ta je cijena specifična za određenu količinu molnupiravira te ne predstavlja dogovorenu cijenu za SAD ili bilo koju drugu zemlju”, poručili su iz kompanije, piše Raport.
